Redacción, 01-06-2015.- El piloto de licencias adaptables incluye ya la voz de los pacientes. Este proyecto, cuya segunda fase comenzó el pasado mes de febrero, persigue identificar necesidades no cubiertas, eliminar barreras entre aquellas organizaciones encargadas de evaluar los medicamentos y actuar de una manera más integrada en el acceso a los fármacos.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) participa en la implementación de esta herramienta europea que también integrará a otros actores como las autoridades competentes en la fijación de precios, según puso de manifiesto su directora, Belén Crespo, durante los ‘Encuentros de innovación terapéutica’, que organizan el Instituto Roche y el grupo Wecare-u, editora de Gaceta Médica.
Un total de 58 medicamentos se presentaron a la primera fase de la prueba piloto, de los que 17 fueron seleccionados. Sólo nueve han pasado a esta segunda etapa, afirman desde Gaceta Médica.
La iniciativa forma parte de la estrategias de la Comisión Europea, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la red de agencias nacionales para implantar un acceso más rápido a los medicamentos. A este proyecto piloto se suman otros como las autorizaciones condicionadas o las evaluaciones aceleradas. Todos estos mecanismos se sirven de la capacidad con que cuenta el sistema para captar más información, gracias a la historia clínica digital, la receta electrónica o las bases de datos fármacoepidemiológicas. «Nos están aportando continua información y conocimiento y tienen que revertir la regulación», señaló Crespo.
En este contexto para fomentar un acceso temprano a los medicamentos, Crespo apuesta por potenciar el rol de los pacientes que «son determinantes en la forma en que se va a enfocar esta regulación». Su voz ha llegado no sólo a la Aemps, sino también a las autoridades europeas, que parecen decididas a escuchar sus recomendaciones. «El paternalismo pasó y los pacientes ahora qieren tomar sus propias decisiones», afirmó. En este sentido Crespo se mostró dispuesta a compartir la incertidumbre de un acceso temprano a la innovación, como han pedido los pacientes.