Redacción, 26-02-2015.- La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido a Roche la revisión prioritaria al inhibidor de MEK, cobimetinib, en combinación con vemurafenib, registrado con el nombre de ‘Zelboraf’, para pacientes con melanoma avanzado portadores de la mutación BRAF V600.
Esta medida permitirá agilizar el proceso de evaluación del fármaco y se concede a terapias que potencialmente pueden aportar una mejoría significativa en términos de tratamiento, prevención o diagnóstico de una enfermedad. La FDA ha confirmado que tomará la decisión final sobre su aprobación el próximo 11 de agosto.
«Esperamos poder colaborar estrechamente con la FDA para que esta nueva opción terapéutica esté disponible lo antes posible para los pacientes con melanoma avanzado», ha comentado la directora médica y responsable del Desarrollo de Productos de Roche, Sandra Horning.