Redacción, 20-01-2015.- La compañía farmacéutica Janssen, perteneciente al grupo Johnson&Johnson, ha iniciado el primer ensayo clínico en fase I en humanos con su vacuna experimental frente al virus del ébola y ha anunciado la producción de más de 400.000 dosis de refuerzo para el estudio a gran escala que arrancará en abril.
El estudio está liderado por el Grupo de Vacunas del Departamento de Pediatría de la Universidad de Oxford (Reino Unido), que ya ha comenzado a administrar la primera dosis de la vacuna a los primeros voluntarios mientras permanece abierta la fase de reclutamiento del estudio, que espera tener completada a finales de enero.
El objetivo es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de un esquema de vacunación de refuerzo, en el que los pacientes recibirán una primera dosis para preparar su sistema inmunológico, y posteriormente un refuerzo con la intención de mejorar con el tiempo la respuesta inmune. La respuesta inmune generada por este régimen también será evaluada a largo plazo.
Los distintos regímenes que combinan los componentes de la vacuna o placebo se estudiarán en 72 voluntarios adultos sanos. Además, hay planificados otros ensayos clínicos adicionales que darán comienzo en este mes de enero en Estados Unidos, y poco después en África.