Redacción, 30-01-2015.- La farmacéutica MSD ha anunciado este jueves que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha emitido su opinión positiva para el antibiótico en fase de investigación ‘Sivextro’ (tedizolid fosfato) y ha recomendado su aprobación para el tratamiento de infecciones agudas bacterianas de la piel y estructuras cutáneas (IABPEC) en adultos.
Ahora, la Comisión Europea va a analizar la opinión positiva del CHMP y, si está de acuerdo con ella, concederá la autorización de comercialización del producto por el proceso centralizado con una ficha técnica unificada válida para los 28 países miembros de la Unión Europea, así como para los países miembros del Área Económica Europea: Islandia, Liechtenstein y Noruega.
‘Sivextro’, que fue adquirido como parte de la compra de Cubist Pharmaceuticals, es un antibiótico de la clase de las oxazolidinonas que se administra una vez al día por vía intravenosa o por vía oral para el tratamiento de infecciones graves causadas por ciertas bacterias Gram-positivas.